제목  삼바에피스·셀트리온, 24조 美 '휴미라' 시밀러 시장 진출…'고농도'로 사활 작성일  2023-07-04
작성자  ddd운전연수
24조 원 규모 세계 최대 아달리무맙 시장 미국에 본격 론칭

삼성바이오에피스가 지난 1일(현지시간) '하드리마'를 출시하며 미국 휴미라 바이오시밀러 시장에 뛰어들었다. /삼성바이오에피스24조 원 규모의 미국 휴미라 바이오시밀러 시장에 삼성바이오로직스와 셀트리온이 도전장을 던졌다.4일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난 1일, 셀트리온헬스케어는 지난 2일(현지시간) 미국에서 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'와 '유플라이마'를 출시했다.미국 제약사 애브비가 개발한 휴미라는 자가면역질환 치료제로, 크론병, 류머티즘관절염, 궤양성대장염 등 10가지 적응증에 사용된다. 지난해에만 전 세계에서 약 212억3700만 달러(약 27조4425억 원)의 매출을 기록했으며, 코로나19 백신을 제외하면 10년간 전 세계 의약품 매출 1위 자리를 지키고 있다.휴미라 매출의 87%(약 24조595억 원)는 미국에서 발생하고 있다. 이에 애브비는 지난 2016년 12월 미국 물질특허 종료 후 후속 특허 등록으로 특허권을 방어했으나, 올해부터는 특허권 합의로 글로벌 제약·바이오사의 미국 내 바이오시밀러 판매가 가능해졌다.이에 지난 1월 암젠이 휴미라 바이오시밀러를 출시했으며, 7월 삼성바이오에피스, 셀트리온헬스케어, 화이자, 베링거인겔하임, 알보텍, 코헤러스, 9월 산도스가 바이오시밀러를 출시한다.국내 기업인 삼성바이오에피스와 셀트리온헬스케어는 모두 고농도 제형을 출시한다. 시장조사기관인 심포니헬스(Symphony Health)에 따르면 지난 5월 기준 미국 아달리무맙 시장 내 고농도 비중은 86.7%다. 이에 따라 국내 기업 제품이 미국 시장에서 경쟁력을 발휘할 것으로 전망된다.

삼성바이오에피스는 파트너사인 오가논을 통해 하드리마 저농도(50 mg/mL)와 고농도(100 mg/mL) 두 가지 제형을 출시했다. /삼성바이오에피스먼저 삼성바이오에피스는 지난 1일 파트너사인 오가논을 통해 하드리마 (제품명: HADLIMA, 프로젝트명: SB5, 성분명: 아달리무맙)를 출시했다. 저농도(50 mg/mL)와 고농도(100 mg/mL) 두 가지 제형이다.
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