6월 30일 특허 만료...휴미라 복제약 6개 출시세계 최대 미국 시장 겨냥...허들은 ‘약가 제도’“삼바에피스·셀트리온 ‘고농도’로 시장 선도할 것”
애브비 자가면역질환치료제 휴미라주. ⓒ애브비[데일리안 = 김성아 기자] 24조원 규모에 달하는 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 바이오시밀러 시장이 열렸다. 휴미라의 특허가 지난달 30일을 기점으로 만료되면서 시장의 판도를 바꿀 바이오시밀러 제품들이 대거 출시된다. 우리나라에서도 셀트리온과 삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러가 같은 날 출시되면서 귀추가 주목되고 있다.1일 업계에 따르면 국내외 6개 제약바이오 기업이 이날 휴미라 바이오시밀러를 출시한다. 출시 기업으로는 ▲셀트리온 ▲삼성바이오에피스 ▲베링거인겔하임 ▲화이자 ▲코헤러스 ▲프레지니우스카비 등이다.자가면역질환 치료제 휴미라는 미국 소재 빅파마 ‘애브비’가 개발한 블록버스터 신약이다. 지난 2002년 출시 이후 지금까지 약 2190억 달러, 한화로는 300조원에 달하는 매출을 올렸다. 2012년에는 세계에서 가장 높은 매출을 올린 의약품 1위였으며 지난해 역시 전 세계적으로 연간 26조원에 육박하는 매출을 달성했다.이 중 미국 시장의 규모는 글로벌 매출의 87% 이상을 차지하는 24조2047억원(2022년 기준)이다. 이에 휴미라 바이오시밀러 개발 기업들은 미국 시장 진출에 열을 올리고 있다. 현재 미국 식품의약국(FDA)은 1일 제품을 출시하는 6개사와 지난 1월 ‘암제비타’를 출시한 암젠을 제외한 3개사 ▲산도즈 ▲비아트리스 ▲알보텍에 대해 품목허가를 승인해 올해 총 10개사가 미국 휴미라 바이오시밀러 시장에 출사표를 던지게 됐다.美시장 성공 위해서 넘어야 할 허들 ‘PBM’
