9개 제품 허가 획득…7월에만 6곳 출시 예정PBM 1곳서 등재 누락 우려 나왔지만…고농도, 구연산염 제거 등 제품 경쟁력 앞서 1일(현지시간) 연 24조원 규모의 미국 '휴미라' 바이오시밀러 시장이 본격적으로 열렸다. 첫 주에만 국내외 회사 6곳이 제품 출시를 예정했다. 치열한 경쟁이 예고된 가운데 삼성바이오에피스, 셀트리온 등 국내 2개사는 고농도, 구연산염 제거와 같은 제품 경쟁력을 앞세워 시장 선점에 대한 자신감을 내비치는 중이다.
2일 바이오 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 전날(현지 시간) 저녁 미국에서 휴미라 바이오시밀러인 '하드리마'를 출시했다. 휴미라는 미국 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제로 전 세계 매출 1위 바이오의약품이다. 작년 매출만 212억3700만달러(27조4100억원)이며, 매출 대부분이 미국에서 나오고 있다.(작년 비중 88%) 미국 내 특허가 만료되면서 이날부터 미국 휴미라 바이오시밀러 시장도 열리게 됐다. 유럽은 2018년부터 열렸다.(다만 암젠은 애브비와의 선제적 합의를 통해 지난 1월부터 미국에 제품(암제비타)을 판매하기 시작함)이날 휴미라 바이오시밀러를 출시하는 회사는 삼성바이오에피스를 비롯해 베링거인겔하임(제품명 실테조), 화이자(아브릴라다), 코헤러스(유심리), 프레제니우스카비(아이다시오) 등 5곳이다. 셀트리온(유플라이마)와 비아트리스(훌리오)도 각각 7월 초, 7월 31일을 예정일로 밝힌는 등 이달에만 총 7개 제품이 시장에 출격한다. 9월 30일이 예정일인 산도즈(하이리모즈)까지 올해 미국 휴미라 바이오시밀러 시장에서 경쟁하는 제품만 9개(허가 기준)에 달한다. 거대시장을 사로잡기 위한 이들 간 치열한 경쟁이 불가피한 상황이다. 눈 여겨볼 점은 국내회사 2곳이 이 시장에서 어떤 성과를 거둘지다. 이들은 최근 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한곳인 옵텀Rx의 휴미라 바이오시밀러 등재 제품에서 제외돼 경쟁에 뒤쳐질 수 있단 우려를 받았다. 미국은 사보험 위주 시장으로 PBM 보험 등재가 제품의 핵심 경쟁력으로 꼽히기 때문이다. 위니아 안마의자 렌탈 괴산 태양광 삼성전자 렌탈 lg 슈케어 렌탈 가구
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