■비소세포폐암 치료제 렉라자기존 2차 치료제 사용서 1차 치료제 확대이레사정 대비 사망 위험 55% 감소 시켜상업화 이전 수익 발생···잠재력 이미 입증1일1회 복용편의성 확보 내약성도 뛰어나
유한양행이 자체 개발한 국산 31호 신약 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’. 사진 제공=유한양행[서울경제] 유한양행(000100)이 자체 개발한 국산 31호 신약 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙·사진)’가 1차 치료제로 허가됐다. 렉라자는 해외에서 상업화 되기 이전 이미 수천억 원을 벌어들인 의약품이다. 잠재력이 입증된 만큼 이번 허가로 렉라자의 글로벌 ‘블록버스터’ 도약에 ‘청신호’가 켜졌다.유한양행은 30일 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료제로 렉라자가 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 공시했다. 회사 측은 1차 치료제로 급여 기준 확대 신청을 준비하고 있다. 현재 2차 치료제로 쓰이는 렉라자의 처방 범위가 확대되는 것이다.렉라자는 2021년 1월 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받은 제품이다. 유한양행은 지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 수행한 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS) 개선을 확인했다. 이후 지난 3월 EGFR 변이 양성 1차 치료제로 렉라자의 국내 품목 허가 신청서를 제출했다.렉라자는 기존 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에만 쓰였다. 이번 허가로 인해 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에도 쓰일 수 있게 됐다.임상 3상 결과에 따르면 렉라자는 ‘이레사정(성분명 게피티니브)’ 대비 사망 위험을 55% 감소시켜 통계적으로 유의하게 PFS를 개선했다. PFS는 항암제의 효능을 확인할 수 있는 중요 평가 지표다. 질병이 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 기간을 말한다. 자동차용품 렌탈 완주 태양광 노트북 렌탈 삼성 스마트 티비 양문형 냉장고
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