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시장조사기관 글로벌데이터 보고서SB5, 상호교환성 임상 성공적…"승인여부 중대한 이정표 될 것"

삼성바이오에피스 'SB5'(미국명 하드리마) 펜형 제품 모습.(오가논 제공)(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 삼성바이오에피스가 개발한 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 SB5(미국명 하드리마‧유럽명 임랄디‧국내명 아달로체)가 오는 2029년 매출 1조원을 기록할 것이란 전망이 나왔다. 지난 7월 주요 시장인 미국에서 출시된 후 주요 보험사 3곳의 처방집과 의약품급여관리기업(PBM) 1곳의 선호의약품 목록에 이름을 올렸다. 내년 7월 제품 경쟁력을 강화할 수 있는 ‘상호교환성’ 바이오시밀러 승인을 받을 것으로 예상된다.◇SB5 매출, 3000억원서 2029년 1조원까지 확대 전망5일 업계에 따르면 시장조사기관 글로벌데이터는 지난 1일(현지시간) 발간한 보고서를 통해 삼성바이오에피스의 SB5가 2029년 글로벌 매출 8억3200만달러(약 1조원)를 기록할 것으로 전망했다.SB5는 글로벌 매출 1위 의약품 휴미라의 바이오시밀러다. 휴미라는 지난해 글로벌 매출 약 28조원을 기록한 블록버스터 의약품이다. 류마티스관절염, 소아특발성관절염, 건선성관절염, 강직성척추염, 크론병, 궤양성대장염, 판상 건선 등의 자가면역질환을 치료하는 바이오의약품이다.삼성바이오에피스는 2017년 8월 유럽, 9월 우리나라에서 각각 SB5의 판매허가를 획득했다. 2019년 7월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받았다.제품 출시는 유럽에서 가장 먼저 이뤄졌다. SB5는 유럽에서 2018년 10월 출시됐다. 우리나라에서는 2021년 5월 시장에 나왔다. 미국에서는 지난 7월 판매가 개시됐다.삼성바이오에피스는 SB5 출시 후 5년간 우리나라를 비롯해 유럽, 캐나다 등 글로벌 시장에서 680만개 이상의 제품을 공급했다. SB5의 지난해 매출은 3000억원을 웃돌았다.유럽 파트너사 바이오젠에 따르면 지난해 SB5 유럽 매출은 2억2450만달러(약 2800억원)이다. 캐나다와 호주 등에서는 1900만달러(약 240억원)어치 팔렸다.
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