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가속 승인 후 반년만…보험 적용 범위 확대 기대상업 생산 앞둔 만큼 CMO 업체 선정 시장 촉각존 림 대표 “알츠하이머병 신약 수주 기회 올 것” 미국 식품의약국(FDA)이 6일(현지시각) 알츠하이머병 치료제 레켐비를 정식 승인하면서 이 약물을 생산할 위탁생산(CMO) 업체에 관심이 쏠리고 있다. [사진 연합뉴스][이코노미스트 선모은 기자] 치매 환자의 절반 이상을 차지하는 알츠하이머병 치료제인 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)가 미국에서 정식으로 승인됐다. 올해 초 임상 2상 결과를 바탕으로 가속 승인(accelerated approval)된 지 반년만이다. 레켐비의 국내 입성에도 청신호가 켜졌다. 개발사인 일본 에자이와 미국 바이오젠이 식품의약품안전처(식약처)에 이 약물의 허가를 신청한 가운데, 연내 승인 여부가 결정될 예정이다.7일 관련 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 6일(현지시각) 알츠하이머병 치료제인 레켐비를 완전히 승인(full approval)했다. 앞서 FDA는 임상 2상 결과를 바탕으로 지난 1월 레켐비를 가속 승인한 바 있다. 임상 결과가 좋은 만큼 최종 승인 결정이 날 가능성은 컸다. FDA 자문위원회도 지난 6월 이 약물의 승인을 만장일치로 권고하면서 새로운 알츠하이머병 치료제의 탄생에 힘을 실었다.알츠하이머병은 아밀로이드-베타(Amyloid-β) 단백질이 플라크 형태로 뇌에 쌓이면 발생한다고 알려져 있다. 레켐비의 성분인 레카네맙은 플라크를 제거해 인지 능력이 떨어지는 속도를 늦추는 ‘아밀로이드 베타 프로토피브릴’ 항체다. 알츠하이머병 환자 1800명을 대상으로 진행된 임상 3상에서 레켐비를 투여한 임상 참여자는 질병의 진행 속도가 가짜약(위약)을 투여한 사람들보다 27%가량 낮았다.FDA 약물평가·연구센터의 테레사 부라키오 신경과학 부문 사무국장은 레켐비가 미국에서 정식으로 승인된 데 대해 “여러 연구를 통해 레켐비가 알츠하이머병 환자들에게 안전하고 효과적인 치료 방법이라는 점을 확인했다”며 “이번 허가는 알츠하이머병을 근본적으로 치료할 수 있는 약물이 실제 치료 효과가 있다는 점을 보여준 첫 사례”라고 평가했다. <a href="https://midorental.com/board_goods/goods_list.asp?s_cate1_idx=2713&s_cate2_idx=20467&s_gubun2_idx=42" target="_blank" rel="noreferrer noopener">코지마 캐치 렌탈</a> <a href="https://midorental.com/board_goods/goods_list.asp?s_cate1_idx=2712&s_cate2_idx=20463&order_chk=A" target="_blank" rel="noreferrer noopener">피아노</a> <a href="https://midorental.com/board_goods/goods_list.asp?s_cate1_idx=2709&s_cate2_idx=20436&s_gubun2_idx=109" target="_blank" rel="noreferrer noopener">스탠드 에어컨</a> <a 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