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(사진 왼쪽부터)삼성바이오에피스가 개발한 '하드리마'와 셀트리온이 개발한 '유플라이마'.(사진=각사 제공)미국 내 24조원 규모의 시장을 형성한 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'를 공략하기 위해 삼성바이오에피스와 셀트리온헬스케어가 도전장을 던졌다. 삼성바이오에피스와 셀트리온헬스케어는 각각 지난 1일과 2일(현지시간) 휴미라 바이오시밀러인 '하드리마'와 '유플라이마'를 미국에 출시했다. 글로벌 제약회사 애브비가 개발한 휴미라는 지난해 전세계에서 약 212억3700만 달러(약 27조4425억원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국에서만 87%가 넘는 약 186억1900만 달러(약 24조595억원)의 매출을 달성했다. 휴미라는 류마티스관절염, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성대장염, 소아 크론병 등 최소 12개 이상의 자가면역질환에 대해 적응증을 보유한 종양괴사인자알파(TNF-a) 억제제 계열 약물이다. 유플라이마와 하드리마는 휴미라 적응증 중 8개 질환에 대한 적응증을 확보했다. 유플라이마는 고농도(100mg/mL) 제형만, 하드리마는 저농도(50mg/mL)와 고농도 제형 모두 출시했다. 투여 방식은 유플라이마는 오토인젝터(auto-injector, 자동 주입기)와 프리필드시린지(pre-filled syringe, 사전 충전형 주사기)를, 하드리마는 프리필드시린지만 출시했다.두 회사 모두 고농도 제형을 출시해 미국 내 시장 상황을 제대로 분석한 것으로 보인다. 휴미라의 경우 저농도 제형이 먼저 출시됐지만, 시장 내 주류는 고농도다. 의약품 시장조사기관인 심포니헬스(Symphony Health)에 따르면 지난 5월 기준 미국 아달리무맙 시장 내 고농도 비중은 86.7%를 차지했다. 이와 함께 유플라이마와 하드리마 모두 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거했다. 환자 편의성을 위한 조치인데, 국내 기업을 제외하고 시트르산염 제거 휴미라 바이오시밀러를 출시한 곳은 산도즈가 유일하다. 남은 숙제는? 보험 등재·오리지널 상호교환 (자료=삼성바이오에피스 제공)미국 내 휴미라 시장이 24조원에 달하는 만큼, 이를 선점하기 위한 경쟁도 치열하다. <a href="https://midorental.com/board_goods/goods_list.asp?s_cate1_idx=2713&s_cate2_idx=20467" target="_blank" rel="noreferrer noopener">코웨이 안마의자</a> <a href="https://midorental.com/board_goods/goods_list.asp?s_cate1_idx=2710&s_cate2_idx=20443&s_gubun2_idx=501" target="_blank" rel="noreferrer noopener">밀레 세탁기</a> <a href="https://midorental.com/board_goods/goods_list.asp?s_cate1_idx=2711&s_cate2_idx=20449&order_chk=A" target="_blank" rel="noreferrer noopener">펫드라이룸</a> <a href="https://midorental.com/board_goods/goods_list.asp?s_cate1_idx=2710&s_cate2_idx=20443&s_gubun2_idx=156" target="_blank" rel="noreferrer noopener">루컴즈 통돌이 세탁기</a> <a href="https://midorental.com/board_goods/goods_list.asp?s_cate1_idx=2712&s_cate2_idx=20457&s_gubun2_idx=2" target="_blank" rel="noreferrer noopener">lg 65인치 tv</a> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
